Nuevos lotes identificados representan un riesgo para la salud de la población en Querétaro.
Querétaro, Qro. a 19 septiembre 2024.- La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha actualizado la alerta sanitaria emitida el 4 de abril de 2023 respecto a la comercialización ilegal y falsificación del medicamento Mabthera (Rituximab) solución 500mg/50ml. Esta actualización se realizó tras el análisis de nueva evidencia presentada por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., que identificó dos nuevos números de lote: H1079B02 y H7893B06, además de los previamente reportados.
El lote H7893B06 no está reconocido como fabricado por Productos Roche, S.A. de C.V., ni por ninguna de sus filiales, y no contiene el principio activo Rituximab. Por otro lado, el lote H1079B02, con fecha de caducidad el 16 de marzo de 2024, presenta diversas anomalías en el empaque secundario, lo que compromete la seguridad, eficacia y calidad del producto. Estas irregularidades se deben a la desconocida procedencia de las materias primas, así como a las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, representando un peligro significativo para la salud de los consumidores.
Para identificar los productos falsificados, COFEPRIS recomienda observar las siguientes características: la presencia de guiones negros en el doblez de la caja y la información que se presenta en dos líneas.
Ante esta situación, COFEPRIS emite varias recomendaciones para el sector salud público y privado:
- Implementar buenas prácticas en farmacia hospitalaria, revisando los productos y denunciando cualquier anomalía o número de lote reportado.
- Validar la documentación de los productos comercializados y notificar a la empresa titular del registro sanitario en caso de inconsistencias.
- Garantizar la trazabilidad en los traspasos entre instituciones públicas, asegurando la adquisición legal y las condiciones adecuadas de almacenamiento.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado al uso de Mabthera falsificado al correo electrónico: [email protected].
- Asegurar que la importación de medicamentos cumpla con la legislación sanitaria vigente.
Estas medidas buscan proteger a la población de los riesgos asociados a la utilización de medicamentos falsificados y fortalecer la vigilancia sanitaria en el estado de Querétaro.
